科伦药业：芦康沙妥珠单抗第四项适应症获批
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财中社
张海宁
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2026-02-06 16:51:11
2月6日，科伦药业（002422）发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物...
2月6日，科伦药业（002422）发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获得国家药品监督管理局批准上市第四项适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+/HER2-乳腺癌患者。
该适应症的获批基于临床研究的积极结果，研究显示芦康沙妥珠单抗组的无进展生存期(PFS)为8.3个月，相较于化疗组的4.1个月，显示出显著的统计学意义和临床意义。
截至目前，芦康沙妥珠单抗在中国已获批的4项适应症包括用于治疗多种类型的癌症，并且前两项适应症已纳入医保范围，将为更多患者带来临床获益。此外，该药物已获得NMPA授予的6项突破性疗法认定。科伦博泰目前在中国开展9项注册性临床研究，默沙东也在进行多项全球性临床研究。
2025年前三季度，科伦药业实现收入132.77亿元，归母净利润12.01亿元。
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