3月13日，康宁杰瑞制药-B（09966）发布公告，公司自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体3（HER3）的双抗双载荷偶联药物（ADC）JSKN021的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局（CDE）正式受理。

公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究，旨在评估其在患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。

在2025年美国癌症研究协会年会上发布的临床前数据显示，JSKN021能够有效抑制HER3阳性、EGFR阳性或双阳性肿瘤细胞的生长，并且在多种CDX模型中，其肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC药物。

JSKN021是一款全球首创的双抗双载荷ADC，结合了靶向EGFR/HER3双特异性抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂及甲基澳瑞他汀E，具有增强的稳定性和更优的均一性。公司提醒股东及潜在投资者，无法保证JSKN021能够成功开发及/或最终成功上市，需审慎行事。