Ⅲ期临床疗效显著 恒瑞医药舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市申请获受理
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财中社
张海宁
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2026-03-13 17:46:05
3月13日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司舒地胰岛素诺...
3月13日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该药品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，旨在改善血糖控制。此次申请的受理号为CXSS2600048和CXSS2600049，申报阶段为上市。
此次申报基于两项关键Ⅲ期临床研究，分别针对在口服降糖药和基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，研究显示舒地胰岛素诺利糖肽注射液在主要终点上显著优于对照组，且长期安全性与耐受性良好。
公司对此项目的累计研发投入约为3.3亿元。根据EvaluatePharma数据库，2025年全球同类药品的销售额约为10.18亿美元。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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