3月16日,石药集团(01093)发布公告,公司开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂(SYH2059吸入粉雾剂)已获批准可在中国开展临床试验。同时,该产品于2026年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。
高选择性PDE4B抑制剂是一款高活性与高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。本次获得临床试验批准的剂型为吸入粉雾剂。
临床前研究显示,该产品可明显提高药物肺部浓度,降低系统暴露,从而降低胃肠道副作用,在疾病动物模型上的药效明显优于现有药物,且具有良好的药代动力学特征和较高的安全窗口。
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