艾德生物：PIK3CA检测试剂盒获日本厚生劳动省上市批准
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
张海宁
2.5w阅读
2026-03-23 12:23:32
3月23日，艾德生物（300685）发布公告，公司自主研发的AmoyDx&...
3月23日，艾德生物（300685）发布公告，公司自主研发的AmoyDx® PIK3CA基因突变检测试剂盒于近日获得日本厚生劳动省批准上市。
该产品为III类医疗器械，注册证号为30800EZX00012000，主要用于检测卵巢透明细胞癌患者的PIK3CA基因突变状态，作为甲磺酸瑞索利塞片的伴随诊断。
此次获批将进一步丰富公司的肿瘤伴随诊断产品线，增强其在海外市场的竞争力，并提升市场拓展能力。尽管如此，公告中指出该产品在日本的实际销售情况尚无法预测，未来的市场推广效果将直接影响公司的业绩表现。
2025年前三季度，艾德生物实现收入8.66亿元，归母净利润2.63亿元。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
刚刚
财中社
1小时前
财中社
1小时前
财中社
1小时前
财中社
1小时前
最新文章推荐
财中社
1小时前
财中社
1小时前
财中社
1小时前
财中社
1小时前
财中社
1小时前
