荣昌生物原创ADC药物再下一城：维迪西妥单抗获批新适应症
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财中社
李泽宇
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2026-03-23 16:45:38
3月23日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，近日公司收到国家...
3月23日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。
新适应症适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达且存在肝转移的成人乳腺癌患者。
维迪西妥单抗是公司自主研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，针对肿瘤表面的HER2蛋白，已在治疗胃癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得领先的临床数据，此次新适应症的获批将进一步提升维迪西妥单抗的市场竞争力。
2025年前三季度，荣昌生物实现收入17.20亿元，归母净利润-5.51亿元。
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