迈威生物：6MW5311临床试验申请获受理
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财中社
张海宁
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2026-04-15 18:22:53
4月15日，迈威生物（688062）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签...
4月15日，迈威生物（688062）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，注射用6MW5311用于血液瘤的临床试验申请已获正式受理。
6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药，目前其美国临床试验申请处于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。
公告中提到，6MW5311基于公司T Cell Engager技术平台开发，拟开发的适应症包括急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病和多发性骨髓瘤。急性髓系白血病的全球新发病例数在2022年约为17.24万例，预计到2035年将增长至22.14万例，复合年增长率为1.94%。
此外，慢性粒单核细胞白血病年发病率为（3～4）/10万，且缺乏有效治疗药物。6MW5311的研发显示出良好的市场潜力，尤其是在当前治疗方式主要为化疗和移植的背景下。
2025年，迈威生物实现收入6.63亿元，归母净利润-9.69亿元。
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