复宏汉霖：HLX43单药或联合国际多中心2/3期临床试验获日本许可
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
杨楚欣
2.6w阅读
2026-05-04 17:17:01
5月4日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司近日向日本药品医疗器械综合机...
5月4日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司近日向日本药品医疗器械综合机构提交的注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）单药或联合PIMURUTAMAB HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的国际多中心2/3期临床试验通知获得默示许可，相关临床试验可以在日本开展。
HLX43在中国境内处于1期临床试验中，胸腺癌队列为国际多中心试验，在日本处于1期临床试验中，在美国获得许可开展1期临床试验。同时，HLX43用于晚期非小细胞肺癌的2期临床试验在中国境内、美国、澳大利亚、日本进行。HLX43在复发/转移性宫颈癌的2期临床研究中，研究者评估的客观缓解率(ORR)为41.4%，在3.0mg/kg剂量组中达到70%。截至公告日，全球尚无同类联合用药方案获批上市。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
17:12
财中社
17:12
财中社
12:08
财中社
09:03
财中社
04-30
最新文章推荐
财中社
12:50
财中社
11:46
财中社
09:00
财中社
09:00
财中社
08:58
