5月22日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布两项临床数据。这两项研究分别针对恶性腹水的III期注册临床研究和非小细胞肺癌相关恶性胸水的II期临床研究。

在III期研究中，M701组与对照组的中位无穿刺生存期(PuFS)分别为87.59天和49.96天，且至下一次穿刺时间(TTNP)中位值为186.72天和55.08天。M701组在1个月和2个月的无穿刺生存率分别为76.9%和62.0%，对照组为69.4%和38.4%。安全性方面，M701组的≥3级治疗相关不良事件发生率与对照组相当，表明其在腹水控制方面具有显著优势。

在针对非小细胞肺癌的II期研究中，M701组的中位PuFS分别达到176天和178天，而对照组仅为42.5天和53.5天，风险比(HR)分别为0.34和0.67，显示出M701在胸水控制方面的显著效果。M701的上市申请已于2026年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，预计将成为中国首个恶性胸腹水的标准治疗方案。