堃博医疗-B：BroncTru®途扩®一次性使用经支气管镜扩张导管取得欧盟MDR CE认证
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财中社
杨楚欣
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2026-07-28 09:07:55
7月27日，堃博医疗-B（02216）发布公告，近日，公司自主研发的Bro...
7月27日，堃博医疗-B（02216）发布公告，近日，公司自主研发的BroncTru®途扩®一次性使用经支气管镜扩张导管取得欧盟医疗器械法规（欧盟MDR）CE认证。
这标志着公司国际化注册及全球产品布局取得重要进展。BroncTru®途扩®拥有多项专利技术，能够在导航系统引导下对常规支气管镜难以到达的外周肺结节实现精确抵达，为其他内镜工具抵达肺内目标病灶建立直接的工作通道。
此次获得欧盟MDR CE认证，表明BroncTru®途扩®符合欧盟最新医疗器械法规要求，为公司进一步拓展欧洲及其他认可CE认证市场奠定了基础。
BroncTru®途扩®还已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟MDR CE注册批准，并已在中国台湾地区、印度尼西亚、泰国及马来西亚批准上市。
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