同和药业：米拉贝隆原料药获FDA注册批准涵
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财中社
周予恒
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2026-08-11 17:00:43
8月11日，同和药业（300636）发布公告，近日收到美国食品药品监督管理...
8月11日，同和药业（300636）发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的米拉贝隆原料药注册批准函，标志着公司米拉贝隆产品已完成技术审评，满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
米拉贝隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，主要用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状。此次获得FDA的NFC Letter将有助于公司拓展市场和开拓客户。
2026年一季度，同和药业实现收入1.84亿元，归母净利润1878万元。
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