同仁堂麻仁润肠丸获加拿大三类产品许可证，中药出海再下一城
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财中社
周辰宇
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2025-11-07 15:41:21
11月7日，同仁堂（600085）发布公告，公司的分支机构同仁堂制药厂获得...
11月7日，同仁堂（600085）发布公告，公司的分支机构同仁堂制药厂获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，其产品麻仁润肠丸成功注册。
该产品的适应症包括缓解肠胃积热引起的胸腹胀满和大便秘结，属于传统中医药物制剂。截止公告日，同仁堂制药厂在该产品上的研发投入累计约为370万元。
虽然麻仁润肠丸获得上市许可，但若要在加拿大销售，仍需完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证在内的其他行政审批事项，这些审批存在一定的不确定性。
2025年前三季度，同仁堂实现收入133.08亿元，归母净利润11.78亿元。
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