石药集团化学1类新药双链小干扰RNA药物临床试验获FDA批准
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财中社
周浩宇
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2025-11-24 18:23:56
11月24日，石药集团（01093）发布公告，集团自主研发的化学1类新药双...
11月24日，石药集团（01093）发布公告，集团自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA药物（SYH2061注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。此外，该产品于2025年10月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
SYH2061注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，旨在靶向补体蛋白C5（C5），有效降低C5水平。临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类siRNA产品，具有较高的临床开发价值，适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关疾病。
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