3月25日,联邦制药(03933)发布公告,宣布其全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究。
此次研究共纳入211名患者,基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)为8.12%,基线体重为80.1kg,基线BMI为29.1kg/m2。研究结果显示,治疗24周后,UBT251治疗组的平均HbA1c降幅最高达到2.16%,显著优于司美格鲁肽组的1.77%和安慰剂组的0.66%;同时,UBT251治疗组的平均体重降幅最高达到9.8%,司美格鲁肽组下降4.8%,安慰剂组仅为1.4%。
本研究还表明,UBT251在腰围、血压和血脂等关键次要终点方面均显示出改善,且表现出良好的安全性和耐受性。该研究已达到预期目标,支持UBT251进入下一阶段的III期临床研究。联邦制药将尽快启动中国2型糖尿病患者的III期临床研究。此外,UBT251已获准在中国及/或美国开展成人2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病等多个适应症的临床试验。
重要提示:本文著作权归财中社所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。